大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于抗原检测生产材料的问题,于是小编就整理了3个相关介绍抗原检测生产材料的解答,让我们一起看看吧。
乳胶是指从天然的树木(被子植物,例如橡胶树)中抽取的树液,在空气中会凝固。它是一种微粒聚合物混合的乳剂,成分包括蛋白质、生物碱、淀粉、糖类、植物油、单宁酸、树脂、树胶等等。
胶体是一种分散体系的,包含了两种不同状态的物质。一种是分散相(分散质),另一种是连续相(分散剂)。分散质的粒子直径在1~100nm范围,介于粗分散体系和溶液之间,是一种高度分散的多相不均匀体系。
1、硅胶和乳胶是两种不同的材质,胶体是一种高活性吸附材料,主要成分是二氧化硅,化学性质稳定。乳胶是一种胶体乳液,也就是橡胶微粒的水分散体,树脂微粒的水分散体是乳液。
2、乳胶和硅胶的弹性是不一样的,乳胶的弹性更好,胶体的弹性要差一点,有些甚至没有弹性。
1、原理不同:
普通聚苯乙烯乳胶和抗体的结合是无选择性的物理静电吸附,抗体很难结合到乳胶表面,即使致敏上的抗体也容易从乳胶微球上脱落或者变性失活,而使用多肽缩合剂或交联剂则操作过程繁琐、耗时。
胶体金法是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,形成带负电的疏水胶溶液,由于静电作用而成为稳定的胶体状态,故称胶体金。
2、应用不同:
胶体金也是免疫电镜技术中较为理想的免疫标记物。胶体金技术具有方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点, 因而特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等, 具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。
产品的质量安全,优质,高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间,产品的安全和优质,使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉,公司成立至今,产品质量始终得到可靠保障,未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。
安全性保障
(1)严格的原料血浆检测
(2)应用自动单采血浆机采集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。
(3)5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg),丙肝病毒抗体(Anti-HCV),艾滋病毒1+2抗体(Anti-HIV1+2)。
(3)3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。
(4)90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于病毒感染“窗口期”的血浆。
严密的除菌和消毒工艺
(1)血浆蛋白的分离和纯化过程中,采用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验,在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器,以彻底消除产品被污染的可能性。
P2实验室核心设备包括生物安全柜和高压灭菌器,在建筑物中实验室无需与一般区域隔离,而P3实验室完全密封,室内处于负压状态,既能有效保护环境和病原体不受污染,同时也保证操作者不受感染。
“同一种病原微生物的不同实验活动,也需要在相应级别生物安全实验室内开展。”武桂珍说,如新型冠状病毒的分离、培养、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作,必须在P3实验室进行。未经培养的感染性材料的操作,如在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在P2实验室进行,同时采用P3实验室的个人防护。
到此,以上就是小编对于抗原检测生产材料的问题就介绍到这了,希望介绍关于抗原检测生产材料的3点解答对大家有用。
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